谈判采购

公告

公告编号：

SHXYGG202408050009

一、采购项目基本情况

采购人：北京双鹤药业经营有限责任公司

采购项目编号：SHCGXY202408050008

采购项目名称：北京双鹤药业经营有限责任公司2024年7月复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究委托技术服务采购项目

采购内容或范围：研究名称：复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎的真实世界研究

研究类型：真实世界研究

研究对象：膝骨关节炎患者

研究目的：

(1)评价复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎在减轻慢性疼痛、改善症状体征、中医证候方面的临床效果；

(2)分析复方杜仲健骨颗粒治疗膝骨关节炎临床效果的影响因素，包括不同年龄、性别、不同临床分期、严重程度、用药方案、合并治疗方式、危险因素等；

(3)评估临床实际诊疗中复方杜仲健骨颗粒临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素

研究时间：2024年9月1日至2026年7月31日

研究执行：

（1）专业的CRO团队来确保试验的进程和质量，通过定期培训临床试验知识和疾病领域专业知识，协助研究者高质量的执行。

（2）资深的骨科研究中心覆盖，机构的密切合作，无论项目启动前、中、后期都有把控试验进度和质量的保障。

（3）整个试验确保由高资历的管理人员来进行监管。

试验设计：多中心、前瞻性、观察性真实世界研究

牵头单位和主要研究者（PI）：牵头单位为北京中医药大学第三附属医院，拟在20家中心医院开展。主要研究者（PI）由北京中医药大学第三附属医院陈卫衡教授。

观察药物：复方杜仲健骨颗粒（12克/袋，6袋/小盒。冲服，12克/次，3次/日，温开水冲服。）

计划样本量：膝骨关节炎患者1000例

项目成果验收：正式版总结报告（含结题报告及试验报告数据分析幻灯PPT）

是否采用费率寻源：否

二、供应商资格要求

1. 资质要求:具有合法有效的营业执照

2. 关联关系1:供应商不得与本项目其他供应商的单位负责人为同一人或存在控股、关联关系的情形

3. 关联关系2:控股股东及董监高与华润双鹤无关联关系

4. 信誉要求1:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人

5. 信誉要求2:纳税状态正常并提供相应的佐证材料

6. 信誉要求3:经营状态正常并提供相应的佐证材料

三、采购文件的获取

采购文件在招标平台发布，不再另

行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2024-08-17 15:00:00

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（北京时间

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联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
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