谈判采购
公告
公告编号:
YYXYGG202409250004
一、采购项目基本情况
采购人:东阿阿胶股份有限公司
采购项目编号:YYCGXY202409250003
采购项目名称:三升方药效探索性研究项目
采购内容或范围:为验证阿胶升血膏、阿地升白膏及阿芪升红膏三个方子(以下统称为“三升方”)的药效,招采一家具备GLP资质的供应商,完成“三升方”药效筛选研究,包括处方药效筛选试验方案设计、预试验研究、药效筛选研究及分析、形成药效研究报告等。
1、完成试验方案的设计
供应商需根据参考文献及《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》等相关指导原则进行试验方案设计,完成三升方药效探索性研究试验方案的设计,并向我公司交付相应的试验方案(试验方案中动物模型为我公司指定模型:免疫性血小板减少模型,白细胞减少模型,再生障碍性贫血模型和妊娠缺铁性贫血模型,三个组方各有一种阳性药由我公司指定为复方阿胶浆,供应商需再另设一组阳性对药)。
2、预实验研究
供应商需在合同签订后3个月内按照试验方案完成三个组方药效预实验研究,初步确定给药剂量等相关参数;并向我公司交付相应的研究报告。
3、阿胶升血膏药效实验研究
供应商需在合同签订后6个月内完成阿胶升血膏药效实验研究,并向我公司交付相应的研究报告。
4、阿地升白膏药效实验研究
供应商需在合同签订后6个月内完成阿地升白膏药效实验研究,并向我公司交付相应的研究报告。
5、阿芪升红膏药效实验研究
供应商需合同签订后7个月内完成阿芪升红膏药效实验研究,并向我公司交付相应的研究报告。
6、药效研究报告
供应商需在我公司开展专家论证会后,对本项2-5条的研究报告进行补充完善,并向我公司交付完善后的研究报告。
7、其他
根据现行《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》及其他相关规定,完成上述未提到的其他相关工作,并根据指导原则等更新情况,补充相关研究及资料。
是否采用费率寻源:否
二、供应商资格要求
1. 资格:1、资格要求:在中华人民共和国境内依法注册并具有独立法人资格,具备合格的《营业执照》;
2、资质要求:
①对供应商证件要求:具备GLP资质(提供证明材料);
②对供应商试验场地要求:设施规模10000㎡以上,其中动物房6000㎡以上,功能试验室4000㎡以上。试验动物设施均应为全封闭空间设计、全自动化控制动物生活环境和条件(提供证明材料)。
③对项目经理要求:2022年1月1日至响应文件截止日承担过至少1项药效研究项目并已经结题(提供证明材料);
④对合作团队成员的要求:提供团队成员名单;团队中至少2人具有省级及以上人才称号(提供证明材料)。
⑤对设备的要求:具备HPLC、LC-MC、流式细胞仪、酶标仪、全自动血清生化分析仪、全自动血清分析仪等仪器设备(提供设备清单)。
3、业绩要求:2022年1月1日至响应文件提交截止日至少于2个药效研究方面业绩且金额不低于50万元(提供合同、中标通知书或其他证明材料等);
4、信誉要求:供应商不属于在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)等网站查明的失信被执行人;
5、联合体投标:不允许;
6、其他:供应商代表须是法定代表人(提供法定代表人身份证明书)或持有法定代表人授权委托书;供应商未被东阿阿胶股份有限公司列入黑名单或淘汰供应商名册。
三、采购文件的获取
采购文件在招标平台发布,不再另
行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者可在本公告期间自行登录查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交
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报价截止时间:
2024-09-29 09:00:00
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(北京时间
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联系人:陈经理
手机:13611390867
电话:010-89940160
邮箱:kefu@dljczb.com
QQ:2830892928
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