发稿时间：2025-04-21 【 字体：大中小 】
采购公告
公告编号：SHXYGG202504210005
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号：SHCGXY202504210005
采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部赛科FDA认证咨询服务项目
采购内容或范围：华润赛科药业拟通过公开寻源方式，采购专业咨询服务团队，协助完成FDA认证全流程工作。本项目旨在确保企业符合FDA 21 CFR Part 211（药品GMP）等法规要求，顺利通过FDA现场检查。
FDA现场预审计 至少实施一次FDA现场预审计
迎检文件资料英文翻译 以企业实际提交需翻译的文件为准，按实际翻译量计费
FDA迎检陪同及现场翻译 以实际参与FDA检查的天数及人员配置计费
FDA缺陷项整改回复（含英文翻译） 以实际收到的FDA缺陷项数量及整改复杂度计费
二、供应商资格要求
1. 资格要求:（1）报价人资格、资信证明文件
（2）报价函
（3）报价明细表
（4）报价人法定代表人授权书
（5）技术响应文件
（6）其他技术资料
2. 廉洁相关响应文件:2份廉洁合规承诺书签字盖章（华润双鹤廉洁合规承诺书、华润赛科廉洁合规承诺书）
三、采购文件的获取
采购文件在招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间：2025-04-25 08:30:00（北京时间
本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
QQ：2830892928
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