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安徽双鹤药业有限责任公司呋塞米注射液相容性等模块委外研究公告
2026-01-09
安徽双鹤药业有限责任公司呋塞米注射液相容性等模块委外研究公告
发稿时间:2026-01-09 16:47:13 【 字体:

采购公告

公告编号:SHXYGG202601090044


一、采购项目基本情况

采购人:安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号:CGFA20260109015

采购项目名称:呋塞米注射液相容性等模块委外研究

采购内容或范围:对我公司呋塞米注射液(2ml:20mg)进行生产组件相容性研究,生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈等,特别要求含重复使用后硅胶管相容性研究;包材相容性研究包括可提取物研究、毒理学评估研究、方法学验证及浸出物研究;给药器具相容性研究,与2种给药器具(PVC和TPE材质)的相容性研究;外阻隔袋密封性研究包括气泡法法或其他方法(方法学开发及验证),稳定性样品检测;滤芯验证研究,呋塞米注射液生产所使用聚丙烯材质滤芯以及聚醚砜材质滤芯验证包括化学兼容性验证、浸出物和可提取物验证、润湿完整性验证、细菌截留。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1.资格要求:按中国法律合法成立并有效续存,在中国境内具有 CNAS或 CMA 检测资质,能够独立承担该项目的检测公司或机构,需提供营业执照及 CNAS 或 CMA 资检测资质证书;2.联合体投标:不允许。3.代理商投标:不允许。4.信誉要求:(1)投标人未被国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信企业名单(如:提供网站查询界面截图);(2)投标人不属于“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人(如:提供网站查询界面截图)。(3)供应商未被采购人或华润集团任何一方列入黑名单。5.其他要求:供应商提供的响应文件内营业执照及相关资质证书等文件,必须在有效期内。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间:2026-01-15 10:00:00(北京时间


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联系人:陈经理
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