采购

公告

公告编号：

SJXYGG202603130042

一、采购项目基本情况

采购人：华润三九医药股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202603130016

采购项目名称：质量管理AI文档助手

采购内容或范围：采购明细：

实现文档升级审核、批记录审核的AI辅助运用，将相应工作效率提高50%。智数中心搭建统一AI技术架构，接入各智能体。

1.AI文件升级审核：输入层接收外部法规/药典更新（自动比对/手动上传）、内部变更控制流程输入、SOP文件（单个/批量上传），经智能体引擎的解析评估、内容修订、变更追溯模块处理，输出格式规范的新版SOP草案与变更回溯矩阵表。

2.AI批记录审核：输入层接收纸质记录高清扫描件与审核规则库（全局通用规则、页面嵌入式规则），经智能体引擎的多模态提取、双规则审核、报告生成模块，输出结构化工艺数据标、问题高亮版批记录。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:投标人应具有独立法人资格，具备合法有效的《营业执照》；科研院校/所应具备合法有效的《事业单位法人证》。

投标人应具备医药行业合规经验，承诺所提供系统符合国家及国际GMP关于计算机化系统的验证要求（如数据完整性、审计追踪、欧盟GMP附录22等）。

具有ISO9001质量管理体系认证

具有ISO27001信息管理体系安全证书

具有CMMI3及以上认证

2. 信誉要求:不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人

3. 业绩要求:投标人近3年内（以合同签订日期为准）应具备至少1个大型制药企业或医疗器械企业的GMP数字化系统建设体系（如MES、QMS、LIMS或AI文档管理）或类似GMP系统实施案例。（提供证明材料）。

投标人须具备至少1个AI大模型在文档分析、合同/文件智能审核或批记录自动核验领域的落地应用案例（需提供证明材料）。

4. 项目经理要求:项目经理获得PMP或高级项目管理师的认证。至少有1家大型企业AI智能体或助手成功实施的案例，有本行业2年以上从业经验，全职投入华润三九质量管理AI文档助手项目实施中。

5. 项目团队要求:提供项目组成员工作履历表，项目人员至少2名具有AI专业开发背景及项目实施经验全程驻场开发。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-03-17 23:59:59

（北京时间

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联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
QQ：2830892928
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