采购

公告

公告编号：

SJXYGG202603190009

一、采购项目基本情况

采购人：昆药集团股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202602100040

采购项目名称：双氢青蒿素片治疗盘状红斑狼疮II期临床试验医学服务项目采购

采购内容或范围：委托具备承担本项目的所有的开展条件或有能力匹配符合要求的供应商，要求被委托方完成以下内容（内容可能会根据实际需求情况做调整）：双氢青蒿素II期临床试验医学监查和医学文件撰写、审核等服务。

二、供应商资格要求

1. 资格条件:供应商在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业。

2. 业绩要求:自2019年1月1日至响应截止日前,具有至少1项已完成的适应症为红斑狼疮的注册类II期或III期临床试验的医学服务经验。（不接受转包项目经验,资格条件中所述投标人业绩指投标人自身）

需提供：已完成业绩的合同首页及盖章页证明材料（可遮盖保密信息，但须可见供应商公司名称、业务类型、签署日期、适应症名称和临床试验期别，如因提供证明材料不清晰、不完整等原因不能证明相关业绩符合所需资质条件的，此条业绩无效）

3. 人员要求:3.1 医学监查人员：作为主要监查人员，承担过2个及以上创新药II期或III期临床试验的医学监查工作，其中至少有1个适应症领域为红斑狼疮。

3.2 医学写作人员：作为主要撰写人，须承担过2个及以上创新药II期或III期临床试验的医学写作工作。

（可以接受医学写作人员和医学监查人员为同1人。）

需提供：以上全部人员的个人简历，和既往项目经验证明文件（如医学监查计划、医学监查报告、试验方案、临床研究报告等的签名页、签批表等。）

4. 供应商信誉:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中被列入失信惩戒名单

5. 联合体供应商:不接受联合体参加本次采购项目。

6. 其他要求:同意承诺函并盖章

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-03-27 17:00:00

（北京时间

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联系人：陈经理
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电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
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