采购

公告

公告编号：

YSXYGG202603190018

一、采购项目基本情况

采购人：润曜(北京)国际医药科技有限公司

采购项目编号：PUR202603020005

采购项目名称：医学事务部关于润曜国际委托合同研究组织开展安络定补充临床试验项⽬

采购内容或范围：根据苏庇(Sobi AB)与润曜国际关于安络定@的授权合作条款的要求，并且根据我国《药品注册管理办法》及相关技术指导原则要求，对于通过license in引进的境外已上市药品，通常需开展必要的上市后临床研究，以验证其在中国患者人群中的有效性、安全性及适用性，以及获得中国患者人群的药代动力学/药效学（PK/PD）特征数据，为药品后续再注册提供充分依据。基于国内外药企进行规范临床研究的行业惯例，本着降本增效、控险合规等因素，润曜国际拟委托合同研究组织对安络定补充临床试验项目提供临床试验开展期间的组织和管理等技术服务。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:1.供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利，如分公司参与，需提供总公司授权文件。

2. 业绩要求:2.供应商应当自2022 年3月1日（以合同签订日期为准）至报价截止日须至少具有2项类似项目业绩。

3. 信誉要求:3.供应商（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站

（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人。提供网站查询的信用中国报告，查询时间应不早于采购公告发布之日。

4. 其他要求:本项目不接受联合体

5. 供应商要求:5.供应商不得与本项目其他供应商的单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的情形。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-03-23 09:00:00

（北京时间

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联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
QQ：2830892928
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