采购公告

公告编号：

SHXYGG202603270022

一、采购项目基本情况

采购人：湖南省湘中制药有限公司

采购项目编号：CGFA20260318011-1

采购项目名称：湘中制药eCTD软件及年度运维服务

采购内容和范围：eCTD软件一套及运维一年，详见

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1.要求供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织。需提供有效的营业执照。

2.行业与业绩经验

过往业绩：通常要求提供近三年内（如2022年3月1日至今）的类似项目业绩(至少1家国内eCTD上市申报经验)。

证明材料：需提供合同关键页扫描件（含签订时间、双方名称、服务内容、签字盖章页等）。

3.产品与知识产权证明

软件著作权：eCTD出版软件必须具有软件著作权登记证书，且无著作权纠纷。

第三方软件授权：系统中若涉及第三方软件（如PDF处理软件），应有对应的官方授权，并确保在服务期内可免费使用。

4.技术与服务能力证明

法规符合性与更新：软件须符合中国及ICH现行的eCTD标准（如ICH M8 V3.2.2），并能在未来标准（如V4.0）发布时，在规定的过渡期内免费提供同步升级服务。

技术支持团队：具有专职的技术和服务支持团队(研发团队要有 15 人以上规模、培训人员要有 10 年以上的 eCTD 工作经验)，必要时能够提供驻场支持，并负责软件的安装、测试、验证（如IQ/OQ/PQ）及培训。

5.信用记录：供应商不得被列入"信用中国"网站的失信被执行人名单，或国家企业信用信息公示系统的严重违法失信企业名单。通常需要提供网站截图或信用报告。

6.如为代理商，需要提供原厂授权书。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2026-04-01 16:21:48

（北京时间

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联系人：陈经理
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