单源直接采购

公告

公告编号：

SJXYGG202607070039

一、采购项目基本情况

采购人：华润三九(雅安)药业有限公司

采购项目编号：SJCGXY202607070018

采购项目名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液仿制开发项目

采购内容或范围：服务：按照国家药品监督管理局（含下属机构）和国务院发布的以及参考与本项目相关的ICH、FDA、欧盟等最新的法规政策（截至本合同履行完毕之日最新的法规政策），甲方委托乙方进行盐酸毛果芸香碱滴眼液0.4%（0.4ml:1.6mg）仿制开发工作，包括但不限于项目调研、政策咨询与决策、注册法规掌握与运用、药学研究(包括处方前研究、分析方法初步建立与开发、实验室处方工艺研究、原辅料供应商筛选、中试批量研究、质量研究的各项方法学验证、清洁方法的开发、相关质量标准的建立及转移、在甲方或甲方指定场地满足 GMP 要求的车间内进行生产批量放大研究、注册生产样品、质量研究与稳定性考察、撰写药学研究方案和报告等)、申报资料撰写、现场核查接待与答疑、审评现场答辩及书面资料补充等，使药品获得国家药品监督管理局（以下简称NMPA）批准的药品生产批件。

公告发布时间

：2026-07-07 16:23:30

二、采购文件的获取

采购文件在华润守正

采购交易

平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。

三、响应文件的提交

响应文件提交

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报价截止时间：

2026-07-14 09:00:00

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（北京时间

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联系人：陈经理
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