广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目竞争性磋商公告

项目概况

 广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目 采购项目的潜在供应商人应在 网站，详见第七点说明 获取采购文件，并于2023年05月04日14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：0692-239C04480108

项目名称：广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：人民币50.6万元

最高限价（如有）：人民币50.6万元

采购需求：

1、标的名称：广州市市场监督管理局2023年药品生产企业质量体系监督检查辅助服务项目

2、标的数量：一项

3、简要技术需求或服务要求：

为招标人开展药品生产企业质量体系监督检查提供监督检查辅助服务，包括：

（1）按照《药品生产质量管理规范》及其附录，配合招标人监管人员对选定的34家药品生产企业开展质量体系监督检查时，提供监督检查辅助服务，项目总的检查辅助服务不低于68人·日。

（2）在对具体某家企业开展监督检查辅助服务前，制定该企业监督检查辅助服务方案，并在提供检查辅助服务后，对企业存在风险对应的GMP条款及严重程度进行分析。

（3）监督检查辅助服务完成后，配合监管人员做好相关工作统计和报告，提出下一步监管建议。

（4）配合招标人将监督检查资料录入至日常监管系统。

（5）提供监督检查服务过程中，对发现风险可能涉及违法违规行为的，交招标人进一步处置。

（6）为招标人监管人员提供1-2次GMP检查经验分享。

（7）应当安排固定联络员与招标人对接，完成监督检查资料录入和归档，及时处理该项工作涉及的相关问题。

（8）辅助提供新闻发布、应急处置等相关工作中的技术支持。

（9）必要时安排专家接受咨询、参加研讨、提出建议等。

（10）其他根据监督检查工作提出的辅助服务。

合同履行期限：合同签订之日起至2023年10月31日。

本项目（不接受）联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目

3.本项目的特定资格要求：

3.1 供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其它组织或自然人：提交有效的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证，或自然人身份证等相关证明）复印件（分公司报价，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分公司的授权书，并提供总公司（总所）和分公司的营业执照（执业许可证）复印件。已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）。2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺或声明）。

3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺或声明）。

4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺或声明）。

5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（可参照资格声明函相关格式承诺）。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

3.2供应商未被列入“信用中国”网站()“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于响应文件提交截止日当天在“信用中国”网站及查询结果为准，同时对信息查询记录和证据截图或下载存档，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目响应。（可参照资格声明函相关承诺格式内容声明）

3.4为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目响应。（可参照资格声明函相关承诺格式内容声明）

3.5 本项目不接受联合体响应。

3.6 已购买了本项目磋商文件。

三、获取采购文件

时间：2023年04月23日至2023年05月03日，每天上午 08:00至12:00，下午14:00至21:00:00（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：网站，详见第七点说明

方式：网上购买磋商文件——供应商登陆网站购买磋商文件(获取采购文件截止时间前均可在网上购买，具体操作详见网站首页：投标人自助-操作指南-网上购标操作指南)，详见第七点说明，售后不退

本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：陈经理
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电话：010-89940160
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