受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。采购牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为国药集团武汉血液制品有限公司。

一、项目编号：0701-23400805003432

二、项目名称：天坛生物研发中心科研开发部（武汉）人C1酯酶抑制剂临床前安全性评价试验服务事项

三、项目简介：科研开发部（武汉）拟进行人C1酯酶抑制剂产品的临床申报，故申请开展非临床评价研究试验，详见磋商文件第六章。

四、资金来源：自筹资金，已落实。

五、合格供应商应具备的资格条件：

1.供应商为中华人民共和国注册的，具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，且符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.供应商与其他供应商之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系；

7.供应商具有已通过中国NMPA的《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）认证或检查。药理以及药代试验方案及试验过程均参考GLP要求开展，安全性评价相关研究需满足GLP条件。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号），已于7月1日起施行。请供应商核对自身机构的GLP资质时限，应不能对本研究的申报造成任何不利影响；请供应商提供在试验期内GLP资质文件，并证明有效且符合GLP认证和检查要求；

8.有健全的技术管理和质量保证体系；

9.本项目不接受联合体参与。

六、磋商文件获取方式、时间、

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联系人：陈经理
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