根据项目进度，中国医药研究开发中心有限公司NIP046 I期临床（首次人体）试验项目已具备招标条件，现进行公开招标。

一、项目基本情况

    招标人：中国医药研究开发中心有限公司

    建设地点：北京市昌平区

    项目规模：/

    项目资金来源：自筹

    招标编号：F27001520FZ0004

    项目名称：中国医药研究开发中心有限公司

    标段名称：NIP046 I期临床（首次人体）试验项目

    招标内容和范围：提供该项目临床试验的全过程服务。服务内容包括但不限于：试验设计讨论，负责临床试验机构质控，负责临床机构立项，修订试验方案及伦理材料，负责伦理申请及审批通过，协助甲方进行临床试验监管部门备案，临床药品管理（含运输），受试者招募及管理、临床研究具体操作实施及管理，临床试验监查，生物样品检测及分析（含运输、保存），数据管理与统计分析，药物警戒，注册支持，满足法规要求的临床申报材料撰写及临床相关材料整理交付等。

    交货期/工期：该项目须在合同签署后约20个月内完成，具体按合同规定执行。

    注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

    1.资格条件：具有独立法人资格
     2.业绩要求：投标人须提供近3年（自2017年7月1日至今）开展的化药创新药I期健康人（首次人体）临床试验项目经验。【提供项目经验情况表】
     3.项目人员：有类似项目经验，经过GCP培训合格人员【提供拟定主要人员简历、GCP培训合格证复印件】
     4.安全要求：无
     5.联合体投标人：不允许
     6.信誉要求：投标人具有良好的企业信誉且在近三年（2017 年 1月1日至今）内没有骗取中标和严重违约及重大质量问题。不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人（自行查询并提供复印件）。
     7.其他要求：无

    备注：

三、招标文件的获取

    （一）发售时间

        2020年07月07日- 2020年07月14日

    （二）招标文件价格

    购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500元整。招标文件自愿购买，一经售出，费用概不退还。