采购

公告

公告编号：

SHXYGG202602130009

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：CGFA20260210008

采购项目名称：2026年华润双鹤工业园事业部褪黑素颗粒（2mg）人体生物等效性试验技术委托服务采购项目

采购内容或范围：根据褪黑素颗粒项目需求，计划筛选并采购能够提供褪黑素颗粒人体生物等效性试验研究的技术委托服务公司，供应商需具备人体生物等效性研究各个阶段的技术服务能力，能科学、合理地完成试验，并提供临床总结报告及临床相关申报资料。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1. 公司资质证明

2. 推荐临床试验中心、生物检测分析实验室、数据管理统计分析单位（各推荐至少两家）

3. 近五年（2021.01.01至2025.12.31）承担的BE或I期项目细则

4. 近五年（2021.01.01至2025.12.31）承担过或正在承担的褪黑素颗粒或其他同类/同成分药物BE临床试验运营项目的项目经验证明材料（如有，至少包括合同封面及签署页等）

5. 近三年（2022、2023、2024）每年的收入总额

6. 供应商资格自评

7. 加盖公章的报价表（详见附件八）

2. 一票否决项:一票否决

不符合一票否决的供应商进入正式述标环节。

1）近5年（2021.01.01至2025.12.31）在NMPA临床试验核查项目中被通告不予批准或列入黑名单，或其他原因被药监部门通报过

2）与我司既往项目招投标中，曾有恶意低价/高价竞标、串标等不良行为

3）与我司既往项目合作过程中，发现BE试验所获得的资料存在真实性、完整性或规范性的重大问题

4）与我司既往合作项目中上存在有法律诉讼、纠纷或履约较差的情况等

5）具有外资背景（包括EDC系统及服务器等），需走遗传办申报程序

6）资格后审文件中未提交近三年（2022年-2024年）的年度收入总额、法定代表人身份证明及委托授权书的供应商

7）不接受我方授权代表在预审阶段对已提交的文件及资料中不明事项进行进一步的调查，或不能及时按要求提交澄清资料进行调查

8）尚未完成与我司首度合作的项目交付

9）供应商为联合体投标

10）近5年（2021.01.01-2025.12.31）承担的BE项目（预试验+正式试验）数量＜200项。

三、采购文件的获取

采购文件在

华润守正采购交易平

台

发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者

请

自行登录查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交

/

报价截止时间：

2026-03-03 09:00:00

（北京时间

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联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
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