根据广东省卫生健康委《关于优化省级卫生健康机构政府采购进口产品管理的通知》（粤卫办财务函[2021]3号）的要求，对我院需要采购的进口设备进行了论证，现就专家论证结果予以公示：

一、进口产品设备

1、心排量监测仪；

2、自体血回输机；

3、高档彩色多普勒超声诊断仪。

二、进口产品必要性说明：

（一）心排量监测仪

该设备通过微创、跨肺热稀释法、分光光度法连续监测患者高级血流动力学参数，对病人重要的血流动力学指标进行连续监测和评估，帮助医护人员对患者进行容量管理、药物管理、心功能维护，实现个性化治疗，为围术期患者提供规范且高质量的生命支持。进口产品具备多种监测技术，涵盖无创、微创、有创等技术，同时监测准确性高，能够监测更加高端的血流动力学参数如：SCVO2\SVO2、EVLW、GEF、SVV、SVR\SVRI、SV\SVI等。目前国产产品只能提供简单的无创技术，也无法监测高端血流动力学参数。因此需要采购进口产品。

（二）自体血回输机

自体血液回输技术，是在手术中无菌状态下，将病人的术野大量的失血给予清洗和回收的技术。这种技术同传统的异体血液输血相比，具有明显优势，不但可以避免异体输血的输血反应，还可以完全杜绝血液传染病的风险，不受地区血库中血液紧缺的限制。进口设备比国产设备的血液回收速度更快，进口自体血回收机的成品压缩红细胞的回收速度可高达100ml/min，国产设备目前最大速度为60ml/min，在进行紧急大出血的临床救治时进口设备更有优势。其次，进口自体血回收机可应用于产科自体血的回收，国内的自体回收机目前尚无此功能。再次，过程中因为应用了肝素进行抗凝，如果肝素没有进行清除干净，则将导致肝素流入人体，增加了外科医生的体液管理压力，甚至要加入与鱼腥蛋白进行中和肝素，进口设备避免了这个风险。最后，游离脂肪清除率也是引起血栓的高危因素，进口自体血回收机99.9%以上的游离脂肪清除率对比国产95%清除率大大降低了产生血栓风险的发生。

（三）高档彩色多普勒超声诊断仪

本次采购的高档彩色多普勒超声诊断仪主要用于腹部、浅表小器官、儿科、肌骨神经、介入、妇产科、泌尿科、心脏临床应用及科研等。要求具备超敏感微细血流灌注成像技术，超声弹性成像技术，乳腺、甲状腺人工智能辅助诊断，单晶体探头技术。进口产品的高品质图像分辨率，可以很好的对心血管、乳腺、肌骨系统疾病做出更准确的诊断，减少因仪器分辨率不足的误诊漏诊；进口产品具有众多国产没有的功能软件，这些软件能明显提高临床诊断准确率；进口产品在造影成像、剪切波成像、高级血流技术、科研软件工具、先进探头技术中有着不可替代的先进性，为临床提供更精准的诊断，为治疗提供更佳的方案。

我院作为广东省高水平医院登峰计划重点建设单位，国家创伤区域医疗中心，综合排名在国内权威排行榜中稳定在15-20名左右，承担着建设健康广东、健康中国的时代使命，因此需要技术高新、质量稳定的设备作为可靠支撑。

三、专家论证意见

2022年3月我院组织了该设备进口产品的专家论证，一致认为申请理由充分、合理，目前国内同类产品与进口产品存在较大差距，成像性能和操作便利性上不如进口产品。且该设备不属于《中国禁止限制进口产品采购目录》中的产品，不属于国家法律法规政策明确规定限制进口的产品。建议允许采购进口产品。参与论证的专家组成员如下：

专家类别	专家姓名	工作单位	职称/职务
技术专家	蒋建华	广州市妇女儿童医疗中心	高级工程师
技术专家	路婧	中山大学附属第六医院	高级工程师
技术专家	张志鸿	南方医科大学口腔医院	高级工程师
技术专家	吴洪景	广州计量检测技术研究院	高级工程师
技术专家	谭志坚	广州医科大学附属第一医院	高级工程师
技术专家	马承华	中国人民武装警察部队广东省总队医院	高级工程师
技术专家	袁冬冬	广东省医疗器械行业协会	高级工程师
法律专家	蔡淑华	广东思为律师事务所	律师

四、公示期限

公示期限为本公示发布之日起10个工作日。如对本公示有异议，请在公示期限内以书面形式向我院提出异议，逾期不予受理。

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