项目名称：HLA配型和血小板配型试剂
项目编号：ZDCH-HW-2020705
一、拟采购的货物或者服务的说明:
本项目采购项目预算金额：人民币673万元整；共分4个包，本次招标及分包情况如下：其中第一包：血小板及HLA抗体检测试剂盒分包控制金额人民币78万元；第二包：血小板抗体检测试剂盒分包控制金额人民币80万元；第三包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒分包控制金额人民币80万元；第四包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒分包控制金额人民币435万元。
二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
项目概况：
本项目于2020年3月31日在中国政府采购网、北京市政府采购网发布了公开招标公告，至投标截止时间2020年4月21日上午9：30止：本项目第一包：血小板及HLA抗体检测试剂盒仅有1家投标人北京博富瑞基因诊断技术有限公司按时递交了投标文件；第二包：血小板抗体检测试剂盒仅有1家投标人北京汉泰旭和生物科技有限公司按时递交了投标文件；第三包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒仅有1家投标人北京曼泰里生物技术有限公司按时递交了投标文件；第四包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒仅有1家投标人德必碁生物科技（厦门）有限公司按时递交了投标文件。
专业人员论证意见：
第一包：血小板及HLA抗体检测试剂盒：
北京市红十字血液中心HLA室承担临床血小板输注无效患者的血小板抗体检测及血小板交叉配型等常规工作，该室拟采购的血小板HPA及HLA抗体检测试剂盒，用于血小板不规则抗体检测，需要满足同时检测HPA和HLA抗体的试剂。北京博富瑞基因诊断技术有限公司能够提供同时满足上述要求的产品和相关服务，且该供应商是唯一一家参加报名投标的供应商。
第二包：血小板抗体检测试剂盒
北京市红十字血液中心HLA室承担临床血小板输注无效患者的血小板抗体检测及血小板交叉配型等常规工作，该室拟采购的血小板HPA和HLA抗体交叉配型试剂盒，关键技术指标是能够用于血小板不规则抗体检测，可同时检测血小板特异性抗体HPA抗体与血小板相关性抗体HLA抗体,且试剂盒有效期不小于18个月，指示细胞到达实验室的有效期大于45天。北京汉泰旭和生物科技有限公司能够提供完全满足上述要求的产品和相关服务，且该供应商是唯一一家参加报名投标的供应商。
第三包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒：
北京市红十字血液中心HLA室本室承担中华骨髓库供者HLA基因分型及供受者HLA高分辨分型，临床器官骨髓移植配型等常规工作，本室拟采购HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP 流式磁珠分型试剂盒，用于骨髓库供受者HLA-A,B,C,DR,DQ中低分分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、HLA与疾病相关联检测等工作。北京曼泰里生物技术有限公司能够提供同时满足上述要求的产品和相关服务，且该供应商是唯一一家参加报名投标的供应商。
第四包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒：
北京市红十字血液中心HLA室拟采购的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因高分辨测序分型试剂盒，根据国家对医疗器械用于临床样本检测的相关规定，即用于临床样本检测的试剂需获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器注册证（体外诊断试剂）。德必碁生物科技（厦门）有限公司能够提供同时满足上述要求的产品和相关服务，且该供应商是唯一一家参加报名投标的供应商。
综上所述，结论如下：
本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款：只能从唯一供应商处采购的规定，适宜采用单一来源采购方式。建议如下：
- 建议HLA配型和血小板配型试剂第一包：血小板及HLA抗体检测试剂盒从北京博富瑞基因诊断技术有限公司处进行采购；
2、建议HLA配型和血小板配型试剂第二包：血小板抗体检测试剂盒从北京汉泰旭和生物科技有限公司处进行采购；
3、建议HLA配型和血小板配型试剂第三包：HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因PCR-SSOP流式磁珠分型试剂盒从北京曼泰里生物技术有限公司处进行采购；
4、HLA配型和血小板配型试剂第四包：HLA高分辨基因定型HLA-A、B、C、DRB1、DQB1测序分型试剂盒从德必碁生物科技（厦门）有限公司处进行采购。
中鼎传鸿（北京）招标代理公司作为本项目的采购代理机构，于2020年3月31日根据有关规定，在北京市政府采购网、中国政府采购网等相关法定媒体上发布了公开招标公告。至2020年4月21日投标截止时间止，本项目各包均仅有1家单位递交投标文件。评审专家对招标文件进行了审核，招标文件无歧视性或排他性条款，各项要求、参数等的设定符合相关规定。
据此，北京市红十字血液中心特申请将本项目采用单一来源采购方式实施采购。
三、开标时间：
四、拟定的唯一供应商名称及其地址：
拟定的唯一供应商名称：第一包：北京博富瑞基因诊断技术有限公司第二包：北京汉泰旭和生物科技有限公司第三包：北京曼泰里生物技术有限公司第四包：德必碁生物科技（厦门）有限公司拟定的唯一供应商地址：第一包：北京市北京经济技术开发区康定街1号1幢Q2座1层101第二包：北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室第三包：北京市朝阳区东三环中路12号1号楼7层第四包：厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
五、其它补充事宜
公示期限：本项目单一来源采购方式征求意见公示期从2020年4月26日到2020年5月6日止。
潜在政府采购供应商（有关单位和个人）对公示内容有异议的，请于2020年5月6日17:00（北京时间）
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联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
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