一、采购条件

细胞DNA倍体分析系统配套试剂采购项目的采购人为上海市老年医学中心（以下称“采购人”），资金来源为医院自筹，目前已具备采购人条件。上海机电设备招标有限公司（以下称“采购代理机构”）受采购人委托，现对本项目进行单一来源采购。

二、项目概况

项目名称：细胞DNA倍体分析系统配套试剂

项目编号：0613-246023062382

简要规格描述：详见采购文件第五章

交付地点：采购人指定地点。

本项目采取一次招标五年沿用、分五个年度分别签订合同的方式实施。若考核不通过或发生投标人损害招标人权益的情况，招标人有权无条件终止合同或拒绝签订次年合同；或在服务过程中服务质量不能满足招标人要求或厂家授权变更，招标人有权立即与投标人无条件解除合同。合同执行中遇有执行重大变更、不可抗力及上级主管部门重大政策变化，双方按合同约定另行协商解决。

三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

1．医院现有使用的细胞DNA倍体分析系统（EasyScan DNA 6）为麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司产品，依循仪器说明书中所列的配套试剂“细胞DNA染色液”及其染色技术称为福尔根染色（Feulgen染色）， 用于对细胞核DNA进行染色，属于特殊染色。染色液由硫堇、偏重亚硫酸钠等组成。其染色原理为细胞DNA经弱酸水解，其嘌呤碱基脱落形成游离的醛基，这些醛基可与硫堇、偏重亚硫酸钠生成的中间产物相互作用，从而使细胞核呈蓝紫色。根据中华医学会编写的《临床技术操作规范•病理学分册》，Feulgen染色法属于特殊染色和组织化学技术中的核酸染色。因此采用该方法染色并开展的检测符合项目目录中270500001“特殊染色及酶组织化学染色诊断”，所涉配套试剂均为专机专用。对于未经麦克奥迪允许或授权，采用第三方试剂属于超出该产品注册适用范围使用。故采用单一来源采购。

2．本次采购拟采用单一来源采购方式，选择上海维久生物科技有限公司完成本次细胞DNA倍体分析系统配套试剂采购。

3．任何单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应于2024年5月15日至2024年5月22日以书面形式向上海机电设备招标有限公司提出。

四、单一来源采购文件的获取

1.单一来源采购文件发售时间：2024年5月15日到2024年5月22日（北京时间，下同）

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联系人：陈经理
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