发稿时间：2025-09-12 17:05:27 【 字体：大中小 】
资格预审公告
公告编号：SHXYGG202509120011
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目名称：药物注册技术服务采购方案
采购项目编号：CGFA20250912001
采购内容和范围：1.甲方及时向乙方提供所需的项目文件和资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、项目合同、方法学验证方案、方法学验证报告、样本分析计划、样本分析报告、统计分析报告等。
2.乙方应选派合格且经甲方认可的内部或外部专家，根据甲方要求对甲方委托项目中的文件进行审阅、对药品注册核查和审评提供支持，并生成相应的审阅报告、核查报告和审评报告进行交付。
3.乙方保证所提供的服务满足GCP、NMPA和FDA指导原则，及保证所有技术服务成果的真实性、完整性、可溯源和规范性，不侵犯任何第三方的权利，优质、高效完成本项目。
是否采用费率寻源：否
二、申请人资格要求
1. 资格要求:打分制，需满足注册研究中申报全流程服务响应文件要求，具体打分依据文件内评审指标、评分项目、评分依据。
三、资格预审文件的获取
资格预审文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载。
四、资格预审申请文件的提交
资格预审申请文件提交截止时间：_ 2025-09-12 17:30:14 __（北京时间
本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
QQ：2830892928
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