发稿时间：2025-11-03 13:35:46 【 字体：大中小 】
采购公告
公告编号：JZXYGG202511010002
一、采购项目基本情况
采购人：江中药业股份有限公司
采购项目编号：JZCGOA202511010002
采购项目名称：两款中成药港澳注册系列服务
采购内容或范围：现需采购持有香港[中成药批发商牌照]的代理机构，由其提供复方草珊瑚含片香港注册代理及复方草珊瑚含片港澳注册和健胃消食片澳门注册相关检测服务：注册代理服务：（1）负责复方草珊瑚含片在港注册全流程，涵盖申报资料整理、递交及进度跟进等，取得《中成药注册证明书》（HKC）。（2）[中成药批发商牌照]租用服务。（3）完成复方草珊瑚含片3年有效期的变更。
2、香港检测服务（可委托第三方）：提供符合香港卫生署要求的复方草珊瑚含片注册所需的以下检测报告：（1）重金属及有毒元素含量的测试报告；（2）农药残留量的测试报告；（3）微生物限度的测试报告；（4）微生物限量方法学报告；（5）品质标准报告；（6）加速稳定性试验报告；（7）3年常温稳定性试验报告。
澳门检测服务（可委托第三方）：提供符合澳门药物监督管理局要求的复方草珊瑚含片和健胃消食片澳门注册所需的三安检测报告：三个最新批次的制成品符合《中成药重金属及有毒元素含量、微生物限度和农药残留限量标准规范》的检验报告。
二、供应商资格要求
1. 法定资质要求:(1)在香港已合法成立，具有独立法人资格且需提供加盖投标人公章的有效公司注册证复印件及商业登记证复印件。
(2)能够开具增值税专用发票或一般商业性发票（适用香港）。
(3)中成药批发商牌照：
a.须持有香港中药组签发的有效[中成药批发商牌照]。
b.须能够提供[中成药批发商牌照]租用服务。
(4)须符合香港卫生署对开展中成药注册相关检测项目的场所要求：必须达到国际标准化组织所订定的规范，即ISO/IEC 17025或为获中药组接纳的化验所。内地国家食品药品监督管理局及中药组认同的内地药检所亦可被接纳。
2. 专业能力要求:(1)注册申报经验：熟悉《中医药条例》等法规要求，具有中成药香港注册经验。
(2)检测服务经验：须具备开展港澳中成药注册相关检测项目的丰富经验。
(3)技术团队配置：
a.具有专职中成药注册团队，包含项目经理、项目组员及技术专家（具备3年以上香港中成药注册经验）。
b.须配备专职且经验丰富的港澳中成药注册相关检测项目研究团队，包含项目经理、项目组员及技术专家。
3. 其他能力要求:需能够支持注册申报过程中保密性资料由我司自主提交。
4. 信誉要求:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。香港本地供应商可以提供信用承诺书。
5. 是否接受联合体参加谈判:不接受
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间：2025-11-11 10:00:00（北京时间
本招标项目仅供正式会员查看，您的权限不能浏览详细信息,请注册本网会员并成为正式会员后可下载详细的招标公告、报名表格、项目附件和部分项目招标文件等。
联系人：陈经理
手机：13611390867
电话：010-89940160
邮箱：kefu@dljczb.com
QQ：2830892928
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