河南医药大学第一附属医院内镜逆行胰胆管造影术（ERCP)手术相关耗材正式入院采购公开遴选项目遴选公告

项目概况

河南医药大学第一附属医院内镜逆行胰胆管造影术（ERCP)手术相关耗材正式入院采购公开遴选项目的潜在投标人应在河南正禄招标代理有限公司获取遴选文件，并于2026年04月10日14时30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：ZLZB-2026-FW22

2、项目名称：河南医药大学第一附属医院内镜逆行胰胆管造影术（ERCP)手术相关耗材正式入院采购公开遴选项目

3、采购方式：公开遴选

4、产品名称及遴选范围

包号	产品序号	遴选产品名称	供货周期	单价最高限价
1	1	*一次性使用成像导管	长期按需供应，具体情况根据院方需求调整	不高于河南省医药集中采购平台挂网价或企业承诺价（无挂网价，承诺价为河南省各公立医疗机构6个月内最低有效交易价）
	2	一次性使用内镜下取石网篮
	3	一次性使用无菌胰胆组织取样钳
	4	鼻胆引流管
	5	胆道支架
	6	一体式胆道支架

注：（1）本项目若含有多种产品，采购人已根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定：*项为核心产品；

（2）本项目参选人所投产品除必须包含核心产品外，剩余产品可自行配置。

5、采购需求：

5.1遴选范围：包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等；

5.2供货地点：遴选人指定地点；

5.3供货数量：按需供应，以供货服务期内实际发生的数量为准；

5.4质量要求：合格，符合国家或相关行业标准；

5.5标包划分：本项目共划分为一个标包。

5.6本项目是否接受联合体投标：否。

6、是否专门面向中小企业：否。

二、供应商资格要求

1.1具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经审计的2024年度或2025年度财务状况报告或提供其基本开户银行出具的资信证明）；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（自行承诺，格式自拟，加盖单位公章）；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2025年1月份（含）以来任意一个月缴纳税收凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴费清单（依法免税企业，应提供相关证明文件））；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（自行承诺，格式自拟，加盖单位公章）。

2、落实政府采购政策满足的资格要求：无

3、本项目的特定资格要求

3.1参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足：

①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料；

3.2信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125 号) 的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，拒绝参与本项目政府采购活动；资格审查时，遴选人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国执行信息公开网”网站（zxgk.court.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询企业的信用记录；（信用信息查询记录和证据采购代理机构将同采购文件等资料一同归档保存）；

3.3其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）”中公示的公司基本信息、主要人员信息、股东或投资人信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的供应商无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章】。

三、获取遴选文件

1、时间：2026年03月26日至2026年04月01日，每天上午09:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

2、

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联系人：陈经理
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